委托研发服务

从临床需求到产品上市的全程赋能

在医疗器械创新与转化的道路上，许多企业面临研发资源不足、跨学科整合难度大、法规与生产衔接不畅等问题。泽诺维依托强大的多学科专家团队与成熟的 CDMO 平台，能够承接约 60% 的医疗器械研发工作，以临床需求为出发点，回归临床解决问题，帮助客户实现从实验室到产品的全链条转化。

一、我们的服务理念 

·回归临床，解决真实问题与国家肾脏病临床研究中心、协和青创中心、北医三院、北京胸科医院、天坛医院等权威临床机构深度合作，直接从一线发现并筛选临床需求，确保研发方向精准、有价值。

·多学科融合，跨界创新联合清华大学材料系、电子工程系、北京工业大学工业设计团队、北京大学交叉学院、中科院等顶尖科研力量，将临床需求转化为可实现的技术方案，并进行多方案比选与可行性评估。

·商业与研发并行由泽诺维服务团队联合资深行业专家及投融资机构，为项目制定商业战略与发展计划，确保研发成果具备市场竞争力与资本吸引力。

二、委托研发全流程 

1.需求发现与筛选委托企业提出需求，我们介入了解项目背景与临床痛点，结合法规、产品、市场、VC 等多领域专业人士意见，进行多学科专家评估，确定最具转化价值的研发方向。 

2.概念产生与选择在明确需求后，依托高校与科研机构资源，进行概念设计与技术路线规划，选出最适合的实现路径。 

3.项目计划与进度管理专业人员依据项目进度及委托需求制定详细项目计划表，明确各阶段目标、时间节点与交付物，确保研发过程可控、透明。 

4.研发与体系完善根据研发进度逐步完善质量管理体系，完成试产前验证、生产作业文件编制，确定关键工序和特殊过程，确保产品技术要求、工艺流程、物料清单、检验规程等符合法规与生产要求。 

5.试生产与验证在体系完善的基础上进行试生产，输出验证报告，确认产品性能与一致性，为正式生产做好准备。 

6.商业化与转化配合商业战略发展计划，推动新产品落地，甚至孵化新公司，实现从实验室到市场的完整闭环。 

三、我们的优势 

·研发承接能力强：可独立完成约 60% 的研发任务，大幅降低客户研发压力。 

·临床资源丰富：直连国内一流临床研究中心，确保需求真实、前沿。

·跨学科技术整合：材料、电子、工业设计、生物医学等多领域专家协同作战。

·CDMO 平台支撑：提供专业团队与设备资源，保障研发与生产无缝衔接。

·商业化导向：研发与商业战略并行，提升项目资本化与市场化成功率。

四、适用项目类型 

·创新型医疗器械（原理首次应用、临床价值待验证）

·从零研发项目（无成熟产品参考）

·跨学科融合产品（涉及多种技术领域）

·临床急需但市场空白的产品

五、结语 

泽诺维致力于成为医疗器械创新转化的最佳合作伙伴，用专业研发能力与资源整合优势，帮助客户将临床灵感转化为安全、有效、可商业化的产品，让创新真正服务于患者、成就于市场。联系我们，开启您的医疗器械委托研发与转化之旅。