近日，泽诺维（北京）医疗科技有限公司（以下简称“泽诺维”）正式获得由药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证。这一重大进展标志着泽诺维作为一家专注于医疗器械合同研发生产组织（CDMO）服务的企业，已成功完成从实验室研发到规模化、合规化生产的关键跨越，为其构建高端医疗器械全产业链服务平台的战略理念奠定了坚实基础。
医疗器械生产许可证是监管机构对企业质量管理体系与生产制造能力的全面认可。此次成功获批，不仅是对泽诺维严谨、完善的质量管理体系的权威检验，也充分印证了其高效、稳定的规模化生产能力。这一资质的取得，为公司后续承接并高效推进更多创新医疗器械项目的商业化生产，提供了至关重要的合规保障。
“此次许可证的获批，是泽诺维发展历程中的一个重要里程碑，”公司相关负责人表示，“它意味着我们精心搭建的、覆盖产品研发、工艺开发、检验检测、生产制造及注册申报的全链条CDMO服务平台，已经通过了最严格的监管考验，具备了服务全球创新医疗器械项目的完整资质与卓越能力。”
作为专业的医疗器械CDMO，泽诺维始终致力于为全球客户提供从概念验证到最终产品的全方位解决方案。公司汇聚了一支经验丰富的研发与工程技术团队，并建立了符合GMP要求的严苛质量管理体系，确保能为全球客户提供高标准、国际化的服务。
泽诺维此次顺利获证，离不开所在园区提供的优质产业环境与高效服务支持，更是全体泽诺维员工不懈努力与辛勤付出的成果。展望未来，泽诺维将以此次获批为全新起点，持续深化全产业链服务能力，进一步加速赋能客户，将更多前沿的医疗器械创新成果高效、高质量地推向市场，矢志不渝地兑现“成为全球医疗器械企业最可靠的合作伙伴”的企业承诺。
