7月20日工信部重磅发声，全面提速《医药工业发展“十五五”规划》落地，明确创新、数智、普惠、开放四大核心发展方向，聚焦核心技术攻坚、AI医药赋能、重点群体用药保障、国产药械出海四大举措，为医疗器械创新转化、CDMO行业发展释放超强政策红利。泽诺维视觉深耕医械CDMO产业化服务，紧跟十五五政策导向，助力众多医械初创团队实现技术落地与商业化量产。
本次政策将创新放在首位，重点鼓励医械核心技术攻坚与原创产品研发。当前国内高端医疗器械创新赛道持续升温，大量初创研发团队拥有优质技术管线，但普遍面临工艺放大难、中试落地慢、量产合规难等产业化痛点，严重制约创新器械上市节奏。依托完善的全链条服务体系，泽诺维专注补齐初创企业产业化短板，提供工艺开发、中试验证、GMP量产等一站式医械CDMO服务，高效加速创新器械临床申报与市场化落地。
数智化转型成为本次十五五规划的核心亮点，工信部明确推进医药工业AI赋能、数字化审评、智能化申报改革。未来医疗器械注册申报、审评核查全流程将实现数字化升级，大幅优化审批流程、压缩注册周期。适配行业数智化新规，泽诺维注册顾问团队搭配自研数字化管理系统，可实现注册资料标准化编制、生产质控数字化管控，精准适配智慧审评要求，减少申报补正，高效助力医疗器械注册落地。
与此同时，政策聚焦普惠医疗与国产医械出海双向布局，持续扩容基层、特殊群体医用器械市场，大力扶持国产创新器械国际化发展。面对全新市场机遇，泽诺维依托合规化、国际化生产平台，既能保障普惠型医疗器械稳定量产交付，也可协助初创团队完成海外资质匹配、出口级产品代工，赋能国产医械走出国门、抢占全球市场。
十五五政策窗口期已全面开启，医械创新转化、产业化发展迎来黄金时期。未来，泽诺维视觉将持续锚定医械CDMO核心赛道，以创新赋能、数智升级、合规服务为核心，持续助力100+医械初创团队突破产业化壁垒，抢抓政策红利，推动更多国产创新医疗器械落地上市、走向国际。
